发布时间:2024-12-18 23:22:25浏览数:
近日，福建省药品监督管理局公布了2024年第2期医疗器械监督抽检结果，旨在进一步加强医疗器械的质量监督管理，保障广大群众的使用安全与健康。根据抽检数据显示，4批次医疗器械不符合标准规定，具体信息引发了社会的广泛关注。
为了确保医疗器械的安全有效使用，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展了此次抽检工作。这项行动是依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》的。在此次抽检中，发现了包括医用防护口罩和脉搏血氧仪等产品在内的4批次不合格医疗器械。
医用防护口罩（批号：2022/11/01，生产单位：漳州元然医疗器械有限公司），在过滤效率一项未能达标。
脉搏血氧仪（YBK303，批号：2022122101），生产单位为河南友倍康医疗器械有限公司，信号完整性不合规。
脉搏血氧仪（YBK303，批号：202221219），同样来自河南友倍康医疗器械有限公司，其脉率准确度和信号完整性都不符合标准。欧亚体育注册
医用外科口罩（批号：202408011，生产单位：福建省安康医疗器械有限公司），在生产压力差（△P）方面未能达标。
对此，福建省药品监督管理局表示，对于这些抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业，已依法组织开展核查处置，并对涉嫌违法企业依法立案查处，确保广大公众的医疗安全。此次通告不仅关乎产品质量，也触及了社会公众对医疗设备安全的关切。
在提到这次监管行动时，业内专家指出，保障医疗器械质量至关重要。随着科技的进步，医疗器械种类日益丰富，市场竞争也日趋激烈。而医疗器械的质量监管工作，直接影响着医疗服务的安全性和有效性。因此，持续加强对医疗器械的质量监控与管理是必不可少的，这不仅可以提高医疗器械企业的自律意识，也为消费者提供了更为可靠的保障。
从更广泛的视野看，欧亚体育注册医疗器械的安全和有效使用关系到每一个人。医疗器械抽检通告的发布，提醒我们在日常生活中应更加关注医疗器械的来源和质量，尤其是在疫情后，公众对医用防护器械的依赖程度大幅提升。
此类抽检通告不仅为社会提供了重要的信息基础，也为相关企业和机构敲响了警钟。企业应时刻保持警觉，合规生产，确保每一件医疗器械的质量，维护患者的安全与健康，而社会也应对医疗器械质量监控保持积极的关注态度。欧亚体育注册
总结来看，此次福建省医疗器械监督抽检结果通告，不仅是对不合格产品的责任追究，也是对全社会的健康安全发出的强烈信号。希望通过这样的行动，能够有效提升医疗器械的整体质量，也为公众的医疗安全筑起一道坚实的防线。
