发布时间:2024-12-10 03:02:42浏览数:
口罩尤其是医用口罩对于生产环境的要求很高，这是因为如果环境不达标会污染口罩，使得口罩达不到相应的标准。那么，小编注意到朋友们比较好奇：口罩车间需要gmp认证吗？
医用口罩作为二类医疗器械，需要在10万级及以上的洁净度等级的gmp车间进行生产，并且不管是建设车间还是车间的各项操作均应严格按照gmp规范来。选择合适的材料对车间进行装修，同时配备合适的净化设备和其他设备，欧亚体育以达到相应的洁净度要求。还需要设计单独的人物流通道，以防止交叉污染，人员从人流通道上经过净化措施进入洁净区域，物品从物流通道经由传递窗紫外灯消毒进入到洁净车间。
根据相关的要求，医用口罩需要gmp生产车间，但是并不需要通过gmp认证，而是采取另外一种认证的方式。将gmp认证分归到生产许可检查、产品检查和飞行检查三部分。国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门会在每一年制定年度医疗器械质量检验计划，按照计划对医用口罩产品进行抽检，并且还会不定期对产品进行飞检。对于在抽检和飞检中不合格的产品进行公开通报、限期整改、跟踪复查。所以，虽然现如今口罩车间已经不要采用gmp认证制度了，但是目前采用的生产许可检查、产品检查和飞行检查制度其实更为严格，更能保证医用口罩的生产质量。
虽然现如今医用口罩不需要通过gmp认证了，但是必须要符合要求的gmp生产车间，而找一家专业的净化工程公司可以保证车间的质量。清阳工程就是是一家专业的净化工程公司，成立于2007年，具备专业二级总承包资质和自己的设计施工团队，可以提供设计、装修、建设一站式服务，17年专注建设gmp车间、无尘车间、无菌车间、无尘无菌车间等洁净车间，有过近500家成功的净化工程案例，并且在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的gmp车间案例，经验丰富。欢迎联系在线客服或电询详谈。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
港股收评：高层提出稳住楼市股市，尾盘爆拉！科指大涨4.3%，科技金融、内房股齐涨，融信中国从跌5%涨至17%
短短12天，叙反对派武装宣布推翻24年政权，阿萨德去向不明！中东问题专家：叙利亚或迎来更混乱局面
114-106！库里30+8，爱德华兹27分，勇士逆转终结森林狼4连胜
《编码物候》展览开幕 北京时代美术馆以科学艺术解读数字与生物交织的宇宙节律
再见Kanavi！JDG官宣：xun加入，Kanavi离队！新阵容组建完毕
连路都不会走的新疆小朋友，听到音乐竟跟着舞动起来，网友：果然有些东西是在基因里的
小宝宝带小铲车下楼玩雪沒想到雪都化了小孩设备买了 工程却沒了网友情绪到位!建议纳入北影教材
她太爱摸了，摸了就吃东西，也怕小狗咬到她，狗狗在孩子心里是她一生的玩伴
科技一周大事（12 月 2 日-8日）：苹果自研 5G 基带有望明年登场
