发布时间:2024-11-15 15:16:50浏览数:
深度科普：医用口罩有哪些种类？如何正确选购口罩？ 本文将介绍： 常见口罩的分类， 欧美中口罩防护等级的划分及区别， 如何正确选购口罩以及 关于口罩的常见问题及注意事项。 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩， 医用外科口罩， 普通医用口罩， 普通脱脂 纱布口罩。 前三者属于医疗器械， 纳入医疗器械管理， 普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管 理。 医用防护口罩 符合 GB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》标准，在空气流量（ 85 ±2 ） L/min 条件下，对空气动力学中值直径（ 0.24 ±0.06 ） μm 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 95% ，即符合 N95 （或FFP2 ）及以上等级，吸气阻力在上述流量条件下，吸气阻力不超过 343.2Pa （35mmH2O ）。 医用外科口罩 符合 YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》标准，在空气流量（ 30 ±2 ） L/min 条件下，对空气动力学中值直径（ 0.24 ±0.06 ） μm 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 30% ；细菌过滤效率在规定条件下，对平均颗粒直径为（ 3 ±0.3 ） μm 的金黄色葡萄球菌气 溶胶的过滤效率不低于 95% ，呼吸阻力在过滤效率流量条件下， 吸气阻力不超过 49Pa ，呼 气阻力不超过 29.4Pa 。 普通医用口罩 符合相关注册产品标准 （YZB ）或 YY ／T0969-2013 《一次性使用医用口罩》 ， 一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求， 或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口 罩和医用防护口罩，适用于医护人员一般防护。 最近被疯抢 N95 口罩就属于医用防护口罩，同时，我们还看到很多标注着不同字母和数字 的口罩，例如 KN95 ，N90 ，FFP2 等，那么它们分别有代表什么呢？ 按滤网材质的最低过滤效率，在规定条件下， 口罩罩体滤除颗粒物的能力， 数值越大， 防护 等级越高，呼吸阻力也大。 口罩可分为三个等级， 95 级为最低过滤效率为 95% ，99 级最 低过滤效率为 99% ， 100 级最低过滤效率为 99.97% 。 按照标准划分， 口罩上标注的 N 代表采用的是美国标准， FFP 是欧洲标准， KN 是中国的标 准。 FFP 欧标口罩 由欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。 标准是将粒状物防护滤材分为固态 粒子防护与液态粒子防护两种，分别以 NaCL ( 氯化钠 )与 DOP ( 石蜡油 )气溶胶测试并分级。 作用都是将有害气溶胶，包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被 人所吸入。合格的固态粒子防护滤材，根据测试的粒子穿透率分为 P1 (FFP1) ，P2 (FFP2) ， P3 (FFP3) 三个等级， FFP1 最低过滤效果≥ 80% ，FFP2 最低过滤效果≥ 94% ，FFP3 最低过 滤效果≥ 97% 。 美标口罩 是由美国国家职业安全卫生研究院（ NIOSH ）对口罩的滤网材质和过滤效率进行 了分级，这个标准在全世界的认可度是最高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种： N 即 Not resistant to oil ，是可防护非油性悬浮微粒。例如炒菜产生的油烟就是油性颗粒 物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。 通常非油性颗粒物指的是煤尘、 水泥尘、 酸雾、 微生物等。 目前肆虐的雾霾污染中， 悬浮颗粒也多是非油性的。 而油性颗粒物指油烟、 油雾、 沥青烟等。 R 即 Resistant to oil ，可防护非油性及含油性悬浮微粒，但用于油性颗粒物时，使用时间 不得超过 8 个小时。 P 即 oil Proof ，可防护非油性及含油性悬浮微粒，相比于 R 系列， P 系列使用的时间相对 较长，具体根据不同制造商的标注。 这样就很好理解什么是 N95 口罩了。 N95 口罩是用 0.3 微米氯化钠颗粒进行测试，阻隔率 须达 95% 以上，并经戴用者脸庞紧密度测试时，确保在密贴脸部边缘状况下，空气能透过 口罩进出，符合此测试的才发出 N95 认证号码。 KN 是中国标准 ，它的检测手法和美国是一样的，按照我国 GB2626-2006 标准，口罩分为 KN 类和 KP 类， KN 是指口罩适用于过滤非油性颗粒物， KP 是指口罩适用于过滤油性和非 油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级，数字越大，防护等级越高。 这三种标准的口罩，它们的防护效果有什么区别呢？ 三种不同标准的口罩之间，防护级别是应该如何换算呢？很明显，欧盟的 FFP 可以同时过 滤非油性及含油性颗粒，而美、中的 N 和 KN 则只能有效过滤非油性颗粒。所以，它们防 护效果公式大致是： FFP3FFP2=N95=KN95KN90 那么在特殊时期，我们应该怎样正确选购口罩呢？ 1.普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物， 可用于普通医疗环境下的一次性卫生护 理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致 病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 95 口罩最有效的作用是防控烈性呼吸道疾病的传播，如 SARS 或者流感以及此次爆发的新 型冠状病毒。可选择标有 KN95 ，N95 、FFP2 及其以上标准的口罩。 2. 有研究表明，在预先规定的范围内，外科口罩在预防流感方面并不比 N95 口罩差。抗击 非典的国家卫健委高级别专家组组长钟南山也说过，“实际不一定非要戴 N95 口罩，一般 的口罩是能阻挡大部分带有病毒的飞沫进入呼吸道的， 预防新型冠状病毒， 戴口罩还是有用 的。”所以如果买不到 N95 口罩的情况下，选择普通外科医用口罩也是可以的。 3. 目前市面上的口罩品种繁多， 品名写着医用， 防护等字样， 不一定就具有其所描述的效果， 那我们要如何判断呢？无论是医用防护口罩， 还是外科医用口罩， 普通医用口罩都属于医疗 器械， 纳入医疗器械管理， 我国对医疗器械的生产和管理相当严格， 所以在条件允许的前提 下，尽量选择械字号产品，有医疗器械生产许可以及医疗器械产品注册证的口罩。 另外，市面上有部分口罩执行的是 GB/T 32610 标准，这是国家首个民用防护口罩的国家 标准， 是用于过滤进入口鼻的空气， 以达到阻挡有害的气体、 气味、飞沫进出佩戴者口鼻的 用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维 毡垫口罩。 执行民用标准的口罩不属于医用范畴， 但也有一定的防护作用， 如果实在买不到 械字号产品，也可以考虑买这种。 附上 GB/T 32610 标准的过滤效率级别及要求，不同防护效果级别口罩适用的环境空气质 量和防护效果要求，供参考。 4. 在选购的时候还应该关注口罩的执行标准。 不同的执行标准， 所达到的防护效果是不一样 的，不要只关注产品名称。如果包装上的执行标准是 YY 0469-2011 ，这种口罩是医用外科 口罩，比普通医用口罩的防护效果会更高一级， 普通医用口罩一般是执行相关注册产品标准 （YZB ）。 这里顺便普及一下医疗器械执行标准的含义： GB 开头的是国家标准，国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。 YY 开头的是医药行业标准，例如 YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》。 YZB 是医疗器械注册产品标准。 5. 不是所有标注着 N95 的口罩都能对病菌起到防护作用。 N95 口罩分为两种，一种是防生 物口罩，也就是 N95 医用防护口罩，一种是防尘口罩。 它们的防护等级相同，均通过 N95 等级检测，但是执行标准不同，欧亚体育注册防护的对象也不同。防 生物口罩执行的标准是 GB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》，用于医疗卫生行业， 比如防疫站、 医院、 疾控中心等。 防尘口罩执行的标准是 GB2626-2006 《呼吸防护用品 自 吸过滤式防颗粒物呼吸器》，用于工业，比如煤矿业、石油加工、采矿业等工矿企业使用。 针对新型冠状病毒，应选择防生物的 N95 医用防护口罩。 总结一下， 能够有效预防呼吸道传染病的口罩是 医用防护口罩和医用外科口罩 ，这两种口罩 属于医疗器械， 条件允许的情况，能买到这两种类型的口罩，欧亚体育注册 是最好的。怎样辨别这两种口 罩呢？可按以下流程： 看医疗器械注册号 —— 确定是医疗器械， 看执行标准 —— 执行 GB19083-2010 《医用 防护口罩技术要求》 就是 N95 医用防护口罩 —— 执行 YY 0469-2011 《医用外科口罩技 术要求》就是医用外科口罩。 特殊时期，一罩难求，如果买不到以上两种口罩，可以选购执行 GB/T 32610 标准的口罩， 或者 N90 口罩，普通医用口罩，有总比没有强。 关于口罩的常见问题及注意事项： 1.当用于油性颗粒物防护时， R 类一次累计使用时间不超过 8 小时； P 类累计使用时间不超 过 40 小时，或从开始使用累计达到 30 天，以提前到达者为准。 2. 防护口罩不能水洗，因为水洗会破坏口罩滤材和口罩结构；在未被污染及破损的情况下， 且满足卫生要求时，可以考虑再次使用。 3.N95 口罩不是产品商标或品牌， N95 是美国
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