发布时间:2023-12-01 18:27:51浏览数:
日报消息（记者江宏坤）3月31日，记者从市市场监管局获悉，广西宝菱康医疗器械有限公司已正式获得医用口罩医疗器械生产许可证，成为我市疫情期间首家医用口罩生产获证企业。据悉，该企业医用口罩医疗器械生产许可证从申请到获批仅用时14天，目前企业已投入医用口罩的生产，日产医用口罩可达120万只欧亚体育欧亚体育。
据介绍，新冠肺炎疫情来袭，导致口罩等防护用品紧缺，而企业生产医用口罩必须取得相应的医疗器械生产许可证，同时面临相关的法规、标准医用口罩、技术、检测等困难。为此，市市场监管部门开通防疫产品和技术标准咨询绿色通道，为各县区监管部门、检验机构及企业免费提供口罩等与疫情防控相关的产品的标准文本，免费开展为企业复工复产提供标准化咨询等标准技术服务的同时，还积极协调自治区药监局，加快受理、检验、审批，全程跟进企业审批进程。
此外，市市场监管部门还开通企业标准自我声明公开绿色通道，指导广西宝菱康医疗器械有限公司、市白莹劳保用品有限公司等多家企业制定防护口罩企业标准，就企业标准相关技术问题提供辅导帮助，共同研究产品类型、标准适用性，确定产品适用的标准要求、关键性项目，积极协调国家主管部门，完成企业信息数据同步，及时完成企业信息数据同步，第一时间帮助企业完成企业产品标准的自我声明公开，为防疫产品的及时投产提供技术保障。与此同时，指导柳州威腾科技有限公司建立《一次性普通防护口罩生产产业链标准体系表》，实现防护口罩生产标准化、精细化管理，确保生产防护用品质量安全。
