发布时间:2024-12-12 19:18:44浏览数:
湖南法治报讯（全媒体记者曹国强）《200多万只不合格口罩如何处置》一文12月3日刊发后，有读者向记者反映，欧亚体育官网部分案涉不合格口罩疑似青州尧王制药有限公司取得无菌医用防护口罩生产资质之前生产。为此，记者12月11日向山东省药品监督管理局申请政府信息公开，申请公开青州尧王制药有限公司取得无菌医用防护口罩生产资质的审批信息。
另有读者反映，2023年1月12日，尧王公司在山东省药品监督管理局官网有“医用防护口罩主动召回”记录。该《医疗器械召回事件报告表》载明召回原因：与经销商在购销合同执行方面产生分歧；召回级别：三级；涉及地区和国家：湖南。
据《医疗器械召回管理办法》，所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、欧亚体育官网检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
针对医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为三级。所谓三级召回是指：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
